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输液软包装的发展

时间:2021-08-18 来源网站:包头化工机械网

输液软包装的发展

随着医药包装材料的不断发展,目前在大输液生产中被广泛使用的玻璃瓶装输液,有逐步被一次性软包装输液袋(瓶)取代的趋势。一次性软包装输液袋由无毒聚氯乙烯(pvc)原料,经高温(180~190℃)塑化,在洁净条件下,热合而成的真空袋体,无污染、无残留物,为输液的灌装提供了洁净可靠的包装容器,从而在很大程度上能减少输液包装内源性和外源性的污染,保证了输液的内在质量。本文就输液软包装的发展作一简述。

1 输液容器现状

在输液生产行业中,输液的包装容器主要有玻璃瓶,半硬性塑料的聚丙烯(pp)瓶和pvc塑料袋,在我国大输液的容器主要以硬质中性玻璃瓶为主。华裕(无锡)制药有限公司系国内较先生产pp塑料瓶装输液的外商投资企业,pp塑料瓶装输液为其主要产品,年生产能力达1500万瓶,其产品质量达到国际先进水平。美国百特公司经过多年的研究,于1970年开始成功生产药用级塑料静脉输液软袋,并于1976年在中国开办工厂,生产静脉输液,在1998年已开始供应。日本大冢社鸣门工厂日产pp塑料瓶装输液达20万瓶。对近几年来输液生产使用包装容器进行统计分析表明, 玻璃瓶装输液在逐年下降,而塑料瓶(袋)装输液的产量逐年提高。

2 pvc塑料袋装输液的优点

近几年来,我国部分制药企业和医院制剂室也正逐步推广使用这一新技术,将目前广泛使用的由开放式输液(瓶装输液加通气管)改为封闭式输液(pp塑料袋装输液无需引入外界空气), 其目的就是要杜绝污染空气进入输液内以减少输液反应的发生。

因玻璃瓶重量大,易破损,生产时能耗大,成本高,特别在使用时要进行排气,易造成药液污染,虽然透明度好,不透气,能保证输液的稳定性,但久贮易脱片而影响输液质量。pp塑料瓶和pvc塑料袋装输液可塑性好,质轻而软, 在使用时由于外界的自然压力及瓶内液体重力,能顺利滴注到病人体内,不用排气管,避免了细菌、微粒及空气栓塞的危险,在紧急情况下还可以用人工或机械加压输液,适合于抢救重危病人。生产成本低,使用方便,它具有无溶出物,不溶性微粒少,成品合格率比玻璃瓶装高,耐撞击,不易破损,质轻,贮存运输方便。

改进输液包装,提高输液质量,方便临床用药是今后输液生产发展的总趋势。我国最近发布了医药工业1999~2001年的投资重点是,发展新型,高附加值的产品,其中就有新型医药包装材料复合膜输液袋产品作为制药行业的一项投资重点。

在院领导的支持和制剂室同志的集体努力下,我院制剂室新开了软包装生产线,生产5%葡萄糖注射液,经过一段时间的试生产,质量稳定,自6月份供应临床,经医教部和护理部协调在小范围内试用,临床反映良好,准备扩大使用范围并增加生产品种,这标志着我院的制剂水平又上了一个新台阶。

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